Ein mörderisches Unternehmen: Wie eine der korruptesten Pharmafirmen plant, den Markt für Covid-19-Heilmittel zu beherrschen

Eines der am stärksten mit der Politik verflochtenen, aber auch skandalumwitterten Impfstoffunternehmen der Vereinigten Staaten mit beunruhigenden Verbindungen zu den Milzbrandanschlägen (Anthrax) von 2001 und der Opioid Krise wird von der aktuellen Coronavirus-Krise reichlich profitieren.

Im August 2001 stand das biopharmazeutische Unternehmen BioPort kurz vor einer Katastrophe. Eine Reihe von Unternehmensskandalen, umstrittene staatliche Rettungsaktionen und schwere gesundheitliche Beeinträchtigungen bei den US-Truppen veranlassten sowohl den Kongress als auch das Pentagon, den millionenschweren Vertrag über die Versorgung des Militärs mit einem Milzbrand-Impfstoff zu überdenken.

Hintergründe zu den Anthrax Anschlägen:

BioPort wurde einzig und allein zu dem Zweck gegründet, ein staatliches Unternehmen in Michigan zu erwerben, das die Exklusivlizenz für die Herstellung des einzigen von der FDA zugelassenen Milzbrandimpfstoffs in den Vereinigten Staaten besaß, und war bestrebt, den Umfang und die Reichweite seiner Verträge mit dem US-Militär rasch zu erweitern. Ermöglicht wurde diese Strategie durch den ehemaligen Chef der Stabschefs der Streitkräfte, Admiral William Crowe, der sich als äußerst hilfreich für den Aufstieg des Impfstoffmonopols von BioPort und die anschließende, aggressive Einstellung ehemaliger Regierungsbeamter als Lobbyisten erweisen sollte.

Doch schon bald nach dem Abschluss dieser millionenschweren Verträge und der Sicherung des Monopols auf Milzbrandimpfstoffe behauptete BioPort, dass das Unternehmen in finanzielle Schwierigkeiten geraten sei, und wurde daraufhin auf Antrag des Pentagons, das sich zur Rechtfertigung auf „nationale Sicherheitsbedenken“ berief, mit 24 Millionen Dollar aus der Patsche geholfen.

Die Prüfer des Pentagon stellten jedoch fest, dass ein Großteil der an BioPort gezahlten Gelder unauffindbar war und dass die Gelder, die sie aufspüren konnten, nicht in die Renovierung der Impfstoffproduktionsanlage geflossen waren, die ihre Lizenz verloren hatte, bis zahlreiche (sanitäre und andere) Probleme behoben waren. In der Zwischenzeit meldeten sich zahlreiche Soldaten zu Wort, die durch den Milzbrandimpfstoff von BioPort gesundheitliche Schäden erlitten hatten, von denen einige lebenslang behindert waren, und brachten damit das wichtigste Produkt und die Haupteinnahmequelle von BioPort ins Visier der Öffentlichkeit.

Während BioPort im August 2001 durch diese und andere Skandale scheinbar vor dem Ruin stand, kamen die Milzbrandanschläge von 2001, die einen Monat später folgten, für das Unternehmen genau zum richtigen Zeitpunkt, da die Nachfrage nach seinem Milzbrandimpfstoff bald in die Höhe schnellte und zu neuen lukrativen Regierungsverträgen führte. Dank der Intervention des Gesundheitsministeriums (HHS) wurde die Lizenz des Unternehmens rasch verlängert, obwohl viele der Probleme mit der Produktionsanlage fortbestanden.

Obwohl das Unternehmen durch die unglücklichen Ereignisse des Jahres 2001 gerettet wurde, setzte sich BioPort schon bald für größere Aufträge als je zuvor ein und forderte eine massive Erhöhung der staatlichen Käufe seines umstrittenen Milzbrandimpfstoffs. Auf der Grundlage der durch die Milzbrandanschläge von 2001 ausgelösten Angst drängten sie darauf, dass die Regierung Milzbrandimpfstoffe nicht nur für das Militär, sondern auch für Zivilisten, Postangestellte, Polizisten und viele andere Personen, die im Falle einer Wiederholung der Milzbrandanschläge möglicherweise in Gefahr geraten könnten, auf Vorrat kauft.

Jerome Hauer ist derzeit Director at Emergent BioSolutions

Einer der größten Befürworter der Ausweitung der BioPort-Verträge arbeitete damals für das HHS – Jerome Hauer, ein Mann, der nicht nur die Milzbrandanschläge vorausgesehen hatte, sondern auch an der Simulation „Dunkler Winter“ teilgenommen hatte, die dieselben Anschläge nur wenige Monate zuvor vorhersagte. Hauer wurde Monate später auf eine neu geschaffene Stelle im Gesundheitsministerium berufen, die für die neuen Vorräte zur biologischen Verteidigung zuständig war, von denen BioPort in hohem Maße profitieren würde.

Im Jahr 2004 wurde BioPort in Emergent Biosolutions umbenannt und neu verpackt. Das Unternehmen stellte noch mehr gut vernetzte Lobbyisten ein und nahm mehrere große Namen aus der Regierung und dem Privatsektor in seinen Vorstand auf. Einer dieser „großen Namen“ war kein Geringerer als Jerome Hauer, der kurz nach seinem Ausscheiden aus dem HHS in den Vorstand von Emergent aufgenommen wurde. Hauer ist nach wie vor Vorstandsmitglied des Unternehmens und sitzt in drei seiner Corporate Governance-Ausschüsse.

Emergent Biosolutions profitierte nicht nur von der landesweiten Anthrax-Angst, sondern auch von den nachfolgenden Pandemie-Paniken und erhielt später erhebliche Unterstützung von der von Bill Gates unterstützten Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI). Dann wendeten sie sich der immer noch wütenden Opioid-Sucht und Überdosis-Krise zu, indem sie die Rechte an dem einzigen Medikament kauften, das für die Behandlung von Opioid-Überdosen am Tatort zugelassen ist, und gleichzeitig alle Generikahersteller dieser wichtigen, lebensrettenden Behandlung verklagten.

In Anbetracht der Geschichte des Unternehmens dürfte es kaum überraschen, dass Emergent Biosolutions nun von der Coronavirus-Krise (Covid-19) profitieren will. Das Unternehmen ist besonders gut geeignet, mit Covid-19 Rekordgewinne zu erzielen, da es nicht nur einen, sondern gleich zwei Impfstoffkandidaten sowie eine experimentelle Blutplasmabehandlung unterstützt, die bereits für Versuche im Bundesstaat New York zugelassen wurde – auch dank Jerome Hauers altem Chef, dem New Yorker Gouverneur Andrew Cuomo. Wie bereits in einem früheren Artikel für The Last American Vagabond erwähnt, sind die anderen wichtigen Unternehmen, die in den USA Covid-19-Impfstoffe entwickeln, strategische Partner der umstrittenen Pentagon-Forschungsbehörde DARPA, die sich in den letzten Jahren dank eines anderen Dark Winter-Teilnehmers, Robert Kadlec, zunehmend mit dem HHS verbündet hat.

In diesem zweiten Teil der Serie „Engineering Contagion: Amerithrax, Coronavirus und der Aufstieg des biotechnologisch-industriellen Komplexes“ wird der Aufstieg von Emergent Biosolution, der durch eklatante Korruption und die öffentlich-private Drehtür ermöglicht wurde, untersucht werden. Die klare Verflechtung zwischen Big Pharma, der Regierung und universitären „Biosicherheitszentren“ bietet einen erschreckenden Einblick in den biotechnologisch-industriellen Komplex, der seit langem die US-Bioverteidigungspolitik beherrscht und nun einen Großteil der Reaktion der US-Regierung auf die Coronavirus-Krise bestimmt.

Eine Bio-Bedrohung ist geboren

Ein halbes Jahrhundert lang war Vladimir Pasechnik ein vorbildlicher Sowjetbürger gewesen, dessen wissenschaftliche Leistungen auf dem Gebiet der Biowaffen ihm den Ehrenrang eines Generals einbrachten. Die Verleihung eines solchen Titels schien ihn jedoch nicht sonderlich loyal zu stimmen, als er 1989 von einer Telefonzelle in Frankreich aus einen Anruf bei der britischen Botschaft tätigte. Der berühmte Mikrobiologe lief daraufhin nach England über, eine Entscheidung, die dem Fall der Berliner Mauer um einige Monate vorausging. Doch nur wenige hätten einen fesselnderen Blick hinter den Eisernen Vorhang werfen können als Pasechnik, der Whitehall mit schockierenden Geschichten über monströse Krankheitserreger erfreute, die im Rahmen des Biopreparats, dem streng geheimen Biowaffenprogramm des kommunistischen Russlands, entwickelt wurden.

Pasechniks MI6-Betreuer, Christopher Davis, teilte alle gesammelten Informationen mit seinen Kollegen in den Vereinigten Staaten, einschließlich der Behauptungen, dass Biopreparat-Programme antibiotikaresistente Stämme von Milzbrand, Tularemie und Botulinumtoxin entwickelt hatten. Auch alte Krankheiten wie die Pest seien modifiziert worden, so Davis. Als die Geschichten ausgingen, erhielt Pasechnik einen Job in den britischen Bioabwehr-Einrichtungen in Porton Down, wo er ein weiteres Jahrzehnt blieb, bevor er sich selbstständig machte und sein eigenes Biotech-Unternehmen gründete.

Das westliche geopolitische Establishment verschwendete jedoch keine Zeit, um nach dem Zusammenbruch der Sowjetunion ein neues Narrativ über die drohende weltweite Bedrohung durch Biowaffen zu zementieren. Mit dem Rücktritt Gorbatschows 1991 brach der Markt für die Rhetorik des Kalten Krieges im Westen abrupt zusammen, und der riesige militärisch-industrielle Komplex, der von diesen Spannungen profitiert hatte, blieb in Schwung, doch es fehlte ein Boogeyman.

Pasechnik war nur einer von mehreren ehemaligen Biopreparat-Mitarbeitern, die in westliche Länder übergelaufen waren. Ein weiteres bekanntes Beispiel ist Ken Alibek (geboren als Kanatjan Alibekov), der nicht ins Vereinigte Königreich, sondern in die USA übergelaufen war. Viele von Alibeks aufsehenerregenden Behauptungen und düsteren Warnungen bezüglich des sowjetischen Biowaffenprogramms in den 1990er Jahren sollten sich später als fantasievolle Unwahrheiten herausstellen. Trotzdem behielt Alibek seinen Einfluss in der Biotechnologiebranche und in Washington, wo die Fähigkeit, Angst zu verkaufen, oft eine gefragte Eigenschaft ist.

Pasechnik hatte jedoch nicht so viel Glück und starb im November 2001 an einem mutmaßlichen Herzinfarkt. Er war einer von 11 der weltweit führenden Mikrobiologen, die zwischen November 2001 und März 2002 unter mysteriösen Umständen starben.

Angesichts der Behauptungen von Pasechnik, Alibek und anderen in den 1990er Jahren behauptete eine relativ kleine Gruppe gut vernetzter Personen – von denen viele später an der Simulation „Dunkler Winter“ im Juni 2001 teilnahmen -, dass Biopreparat eine dauerhafte Bedrohung darstelle, und stellte die Hypothese auf, dass sich Überläufer aus dem Programm nicht an den Westen, sondern an rivalisierende Regime wie den Irak von Saddam Hussein wenden könnten.

Anthrax wurde von diesen Biowaffen-Verharmlosern schnell als eine der größten Bedrohungen eingestuft, und nur wenige Monate nach dem Zusammenbruch der Sowjetunion gab das US-Verteidigungsministerium eine Ausschreibung für die Produktion von 6,3 Millionen Dosen des Anthrax-Impfstoffs heraus. Der vorherige Vertrag, der nur ein Jahr zuvor abgeschlossen worden war, sah im Vergleich dazu lediglich 700.000 Dosen vor.

Beschaffungsprobleme

Das Michigan Biologic Products Institute (MBPI) war 1926 vom Staat gegründet worden, um den Impfbedarf der überwiegend ländlichen Bevölkerung zu decken, von der viele in landwirtschaftlichen Betrieben arbeiteten und gegen natürlich vorkommende Milzbrandsporen und Tollwut geimpft werden mussten. In den 1980er Jahren war das Institut der einzige Hersteller von Milzbrandimpfstoffen in den USA, nachdem die meisten privaten Impfstoffhersteller durch Vorschriften aus den 1970er Jahren aus dem Geschäft gedrängt worden waren. Der Anthrax-Impfstoff von MBPI war als Anthrax Vaccine Adsorbed (AVA) oder BioThrax bekannt.

Der Gouverneur von Michigan, John Engler, schloss sich den politischen Empfehlungen des Mackinac Center for Public Policy an, das den umstrittenen Gebrüdern Koch gehört, und begründete die Schließung des einzigen zugelassenen Anthrax-Impfstoffherstellers des Landes im Jahr 1996 mit den endemischen finanziellen Verlusten von MBPI. Bei näherer Betrachtung hatte der wahre Grund für diese Entscheidung jedoch eher mit einer plötzlichen Nachfragespitze des einzigen Kunden des Labors, der US-Regierung, und der Unfähigkeit des MBPI zu tun, diese zu befriedigen.

Die Einrichtung in Michigan musste massiv renoviert werden, um den Anforderungen eines nationalen Sicherheitsapparats gerecht zu werden, der sich auf die Bedrohung durch Massenvernichtungswaffen und Biowaffen eingestellt hatte – eine Bedrohung, die größtenteils durch die Geschichten sowjetischer Überläufer erzeugt wurde. Das Pentagon bot an, 1,8 Millionen Dollar für die notwendigen Renovierungsarbeiten bereitzustellen, aber es fand sich kein Interessent – zumindest keiner mit einem US-Pass.

Im selben Jahr schloss sich das US-amerikanische Rüstungsunternehmen Dyncorp mit einer schattenhaften Gruppe von Biotech-Unternehmern von der anderen Seite des großen Teichs zusammen und gründete die DynPort Vaccine Company, LLC, eine Kombination aus dem Namen von DynCorp und dem seines britischen Partners Porton International, Inc. Der Präsident des letztgenannten Unternehmens, Zsolt Harsanyi, sollte auch DynPort leiten, als das britische Unternehmen begann, die Grundlagen für seinen zweiten Versuch zu schaffen, sich ein entscheidendes Monopol im amerikanischen Biotech-Bereich zu sichern.

Keim-Monopoly

Porton International war im Zuge der Thatcher-Revolution entstanden, bei der britische Vermögenswerte des öffentlichen Sektors zersplittert und unter privaten Interessen verteilt wurden, die häufig enge und vertraute Beziehungen zu Beamten der Thatcher-Ära und anderen britischen Politikern unterhielten. Zu diesen Vermögenswerten gehörte auch das Zentrum für angewandte Mikrobiologie und Forschung (CAMR), ein biotechnologischer Zweig des berüchtigten Defence Science and Technology Laboratory des Vereinigten Königreichs, das gemeinhin als Porton Down bezeichnet wird und in dem zufällig auch das britische Anthrax-Impfstoffprogramm untergebracht war.

Porton International nahm seine Tätigkeit 1982 auf, als der Londoner Finanzier Wensley Haydon-Baillie das Unternehmen gründete, um ein von Dr. Gordon Skinner erfundenes Herpesmedikament weiterzuentwickeln, das während der klinischen Versuche ins Stocken geraten war und nie auf den Markt kam. Im Jahr 1985 sicherte sich Haydon-Baillie die Exklusivrechte für die Vermarktung der von der CAMR entwickelten Medikamente – ein Sonderangebot der Thatcher-Regierung, das unter anderem British Telecom und die Lloyds Bank zu hohen Investitionen in Höhe von insgesamt 76 Millionen Pfund veranlasste. Haydon-Ballie profitierte in hohem Maße von diesem Unternehmen, kassierte jährliche Dividenden in Höhe von einer halben Million Pfund und verkaufte 1986 einen Teil seiner Anteile für 24 Millionen Pfund.

1989 erwarb Porton International Sera-lab und Hazleton Biologics, Inc. und verfügte damit über ein etabliertes Vertriebsnetz. Im folgenden Jahr nahm der britische Gesundheitsminister Kenneth Clark das Angebot des Unternehmens an, das CAMR-Labor mit seinen 650 Mitarbeitern vollständig zu übernehmen – trotz des Widerstands der Belegschaft, die gegen die Übernahme gestimmt hatte.

Das Haus von Fuad

Als der Verkauf abgeschlossen wurde, stand Haydon-Ballie – einst der 50. reichste Mann Englands kurz davor, wegen des Vorwurfs der illegalen Bereicherung aus Porton International entlassen zu werden. Ungefähr zur gleichen Zeit war der Anthrax-Impfstoff im Begriff, eine Hausse zu erleben, und Porton International befand sich nun in einer hervorragenden Position, um davon zu profitieren.

Ein Jahr zuvor, 1989, war Ibrahim El-Hibri, ein venezolanischer Staatsbürger, der durch seine Arbeit für US-Telekommunikationsunternehmen ein Vermögen gemacht hatte, stiller Teilhaber von Porton International geworden. Sein Sohn Fuad El-Hibri wurde Direktor von Porton Products, Ltd, einer Tochtergesellschaft von Porton International, über die die Familie El-Hibri mit dem Verkauf von Milzbrandimpfstoffen an Saudi-Arabien und andere Golfstaaten zu 300 bis 500 Dollar pro Dosis ein Vermögen gemacht hatte. Fuad El-Hibri war zuvor ein Auftragnehmer des Nachrichtendienstes von Booz Allen Hamilton und eine Führungskraft beim Wall-Street-Riesen CitiGroup gewesen.

Der ältere El-Hibri hatte ein Händchen für Geschäfte, das bis in die 1970er Jahre zurückreicht, als er in Katar lebte, wo er sich mit dem damaligen Leiter des US Central Command, Admiral William Crowe, anfreundete. Der Berufssoldat blieb über die Jahre hinweg mit El-Hibri in Kontakt und vermittelte ihm vielleicht sogar ein paar Geschäftskontakte, als Crowe auch im Vorstand des Pharmakonzerns Pfizer saß. Später, Ende 1997, griff Crowe zum Telefon (zumindest offiziell, aber wahrscheinlich schon viel früher), um seinem alten Freund einen Vorschlag zu machen.

Im Jahr 1997 kündigte der damalige US-Verteidigungsminister William S. Cohen einen Plan an, der vorsah, jedes einzelne Mitglied der US-Streitkräfte gegen Milzbrand zu impfen, was letztlich dazu führte, dass bis 2003 etwa 2,4 Millionen Soldaten geimpft wurden. Admiral Crowe, der zu dieser Zeit als US-Botschafter im Vereinigten Königreich tätig war, setzte sich umgehend mit El-Hibri in Verbindung, um den Anthrax-Impfstoffmarkt der US-Regierung vor dem Hintergrund dieser neuen Pentagon-Politik zu besprechen.

Das einzige Hindernis bestand darin, seinem Sohn, Fuad El-Hibri, einen US-Pass zu verschaffen, damit er das Unternehmen in den USA leiten konnte. Um dieses Problem einfach und schnell zu umgehen, wurde der politisch engagierte Admiral – mit seinen engen Verbindungen zum Pentagon – zum Direktor von BioPort ernannt und erhielt 10 % der Firmenanteile, obwohl er keinen einzigen Penny in das Unternehmen investiert hatte.

Die Weichen waren gestellt, um Porton International als BioPort, Inc. in das exklusive Geschäft mit Regierungsaufträgen in den Vereinigten Staaten zu bringen. Wie es der Zufall wollte, hatte der Präsident von Porton International, Zsolt Harsanyi, über die DynPort Vaccine Company, LLC, gerade einen Zehnjahresvertrag des Verteidigungsministeriums im Wert von rund 322 Millionen Dollar erhalten, und – dank des Gouverneurs von Michigan – stand die einzige lizenzierte Produktionsanlage für Milzbrandimpfstoffe im Lande wieder zur Versteigerung an.

Diebstahl und Betrug

Im September 1998 erwarb BioPort die MBPI-Anlage durch ein 25-Millionen-Dollar-Paket aus Darlehen, Bargeld und dem Versprechen, dem Bundesstaat Michigan in Zukunft mehr für das Unternehmen zu zahlen – Versprechen, die später gebrochen wurden. Später stellte sich heraus, dass El-Hibri und andere BioPort-Partner nur 4,5 Millionen Dollar aus ihrem eigenen Geld in dieses Paket gesteckt hatten.

Wie bereits erwähnt, war das MBPI-Werk in Lansing, MI, mit Problemen behaftet und wurde sechs Monate vor dem Kauf durch BioPort für Renovierungsarbeiten geschlossen. Das MBPI hatte jedoch Millionen vom Pentagon erhalten, um die von der Food and Drug Administration (FDA) festgestellten Probleme zu beheben, die die „Stabilität, Wirksamkeit und Reinheit“ des Impfstoffs beeinträchtigt hatten.

Neben diesen Problemen hatte BioPort auch Militärverträge im Wert von fast 8 Millionen Dollar für Milzbrandimpfstoffe geerbt. Das Unternehmen sicherte sich schnell einen weiteren Vertrag über 45 Millionen Dollar und zusätzlich 16 Millionen Dollar in bar für sofortige Renovierungsarbeiten – ein beträchtliches Geschäft, das wahrscheinlich darauf zurückzuführen ist, dass BioPort nicht nur ehemalige Pentagon-Beamte und Bundesbeamte als Lobbyisten einstellte, sondern auch Crowe selbst enge Beziehungen zum Pentagon unterhielt.

Trotz des massiven Geldzuflusses gab BioPort das Geld nicht für die Renovierung der Anlage und ihre sanitären Probleme aus, was wahrscheinlich darauf zurückzuführen ist, dass das Pentagon aufgrund der Vereinbarung verpflichtet war, Milzbrandimpfstoffe von BioPort zu kaufen, auch wenn die Anlage und die von ihr produzierten Impfstoffe keine FDA-Lizenz besaßen.

Da das Pentagon verpflichtet war, den Impfstoff zu kaufen, unabhängig davon, ob er brauchbar war, gab BioPort Millionen für die Renovierung der Büros seiner Führungskräfte aus, im Gegensatz zur Impfstofffabrik, und weitere Millionen für Boni für das „Senior Management“. Die Prüfer des Pentagons stellten später fest, dass noch mehr Millionen „verschwunden“ waren und die Mitarbeiter von BioPort nicht wussten, wie viel die Herstellung einer einzigen Dosis des Impfstoffs kostete.

Trotz der offensichtlichen Misswirtschaft und Korruption verlangte BioPort, vom Pentagon gerettet zu werden, und bat um noch mehr Geld, um das zu ersetzen, was sie verloren und vergeudet hatten. Obwohl die Prüfer des Pentagons die Auffassung vertraten, dass das Unternehmen aufgegeben werden sollte, beriefen sich hohe Militärbeamte auf die „nationale Sicherheit“ und gewährten BioPort zusätzliche 24,1 Millionen Dollar. Außerdem erhöhten sie den Preis für jede Dosis des Milzbrandimpfstoffs, der nur drei Jahre haltbar ist, von 4,36 Dollar auf 10,64 Dollar.

Der Kongress hielt Anhörungen über die Rettungsaktion ab, die jedoch ins Leere liefen. Während einer dieser Anhörungen erklärte der damalige Repräsentant Walter Jones (R-NC) Folgendes:

„Die Botschaft scheint klar zu sein: Wenn ein Unternehmen Millionen verdienen will, ohne ein Produkt oder eine Dienstleistung zu liefern, sollte es einen Alleinlieferantenvertrag mit dem Verteidigungsministerium zur Herstellung von Impfstoffen abschließen. BioPort scheint die Regierung in der Zange zu haben.“

Es überrascht nicht, dass dies nur die erste Rettungsaktion des Bundes für BioPort wäre.

Das Glück begünstigt die Korrupten

BioPort war sich seiner mächtigen Position von Anfang an bewusst und zögerte, seine Fabrik neu zu lizenzieren und den Bundesstandards anzupassen. In der Zwischenzeit kaufte das Pentagon aufgrund der Art des Vertrags weiterhin große Mengen an Impfstoffen auf, die unbrauchbar und wohl auch unsicher waren, und bezahlte BioPort weiterhin für die Lagerung des unbrauchbaren Produkts.

Während dieser Zeit wurden Milzbrandimpfstoffdosen, die vor diesen Renovierungsarbeiten hergestellt worden waren, bei US-Soldaten verwendet, wobei viele dieser Soldaten behaupteten, dass der in der problematischen Einrichtung hergestellte Impfstoff bei ihnen ständige Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Gedächtnisverlust und andere, schwerere Symptome verursacht habe. Einige waren sogar lebenslang behindert. Der Kongress hielt erneut Anhörungen ab, die jedoch mit BioPort-Mitarbeitern, die sich als „Experten“ ausgaben, und anderen, die den Vertrag des Pentagons mit dem Unternehmen unterstützten, gefüllt waren.

Im Jahr 2000 verlor das Pentagon schließlich die Geduld und verlangte von BioPort, die Herstellung von BioThrax einzustellen. BioPort fügte sich, erhielt aber weiterhin Regierungsgelder, um das Unternehmen über Wasser zu halten. Im August 2001 war die Anlage in Lansing immer noch nicht zugelassen, und BioPort verlangte immer noch Geld von der Regierung, um das Unternehmen vor der Pleite zu bewahren. In diesem Monat begannen der Kongress und das Pentagon, öffentlich über die Aufgabe von BioPort zu diskutieren. Das Pentagon begann mit der Ausarbeitung eines Berichts, der im September 2001 veröffentlicht werden sollte und in dem ein Plan für die Aufgabe von BioPort beschrieben werden sollte.

Zum Glück für BioPort, aber zum Unglück für die Nation, führten die Ereignisse des 11. September 2001 und die darauf folgenden Milzbrandanschläge zu einem starken Anstieg der Angst und Panik, dass Milzbrandanschläge zu einem wiederkehrenden Alptraum für die amerikanische Öffentlichkeit werden könnten und dass radikale Terrorgruppen und rivalisierende Nationen versuchen würden, nicht nur amerikanische Soldaten mit Milzbrand zu infizieren, sondern auch die Zivilbevölkerung des Landes.

Die daraufhin entstandene Panik veranlasste das Gesundheitsministerium (Department of Health and Human Services, HHS) zum Eingreifen und gab BioPort im Januar 2002 trotz anhaltender Sicherheitsbedenken in der Impfstoffproduktionsanlage seine Lizenz zurück. BioPort begnügte sich jedoch nicht damit, seine früheren Verträge mit dem Pentagon wiederhergestellt zu sehen, sondern begann, Lobbyarbeit zu betreiben, um neue Verträge für Milzbrandimpfstoffe für amerikanische Zivilisten, Postangestellte und andere zu erhalten. Sie bekamen sie, vor allem dank Jerome Hauer, dem damaligen Berater des HHS für die Terrorismusbekämpfung und baldigen neuen stellvertretenden HHS-Sekretär.

Jerome Hauers kuriose Vergangenheit

Als BioPort 1998 die Kontrolle über den einzigen lizenzierten Anthrax-Impfstoffhersteller des Landes erlangte, war der New Yorker Krisenmanager und Bioterrorismusexperte Jerome Hauer damit beschäftigt, von seinem „Bunker“ im 23. Stock des World Trade Center Building 7 aus Notfallpläne für den Weltuntergang zu erstellen.

Rudi Gulliani und Jerome Hauer

Hauer, der 1996 vom damaligen New Yorker Bürgermeister Rudy Giuliani mit dieser Aufgabe betraut wurde, hatte zuvor für den Technologieriesen IBM die weltweiten Notfallmaßnahmen geleitet. Er war auch Berater des Justizministeriums, hatte Präsident Clinton über Bioterror-Bedrohungen informiert und war dafür bekannt, dass er „regelmäßig Scotland Yard und das israelische Militär konsultierte“. Berichten zufolge war es Hauers Idee, das städtische Büro für Notfallmanagement in Gebäude 7 anzusiedeln, obwohl dies damals aufgrund der Bombenanschläge auf das World Trade Center im Jahr 1993 umstritten war – Bombenanschläge, die, wie sich später herausstellte, beunruhigende Verbindungen zum FBI hatten.

1999 beschrieb die New York Times Hauers Arbeit als „den ganzen Tag herumsitzen und sich schreckliche Möglichkeiten ausdenken, wie Dinge zerstört werden und Menschen sterben können“. Sie stellte auch fest, dass Hauer sein Fachwissen in Bezug auf bestimmte Notfallsituationen wie folgt beschrieb: „Hubschrauberabsturz, U-Bahn-Brand, Wasserrohrbruch, Eissturm, Hitzewelle, Stromausfall, Gebäudeeinsturz, Gebäudeeinsturz, Gebäudeeinsturz.“ Seine Besessenheit von Gebäudeeinstürzen führte sogar dazu, dass er „Trophäen“ von Gebäudeeinstürzen, die er beaufsichtigt und auf die er reagiert hatte, aufbewahrte. Wie seltsam ist es da, dass Hauers millionenschwerer „Bunker“ später selbst einem Gebäudeeinsturz zum Opfer fiel und am 11. September 2001 innerhalb von 7 Sekunden in seine eigene Grundfläche stürzte.

An jenem verhängnisvollen Tag war Hauer nicht mehr für das New Yorker Amt für Notfallmanagement tätig, das er im Februar 2000 verlassen hatte. Im Jahr 2001 arbeitete Hauer jedoch immer noch im World Trade Center-Komplex und war als Geschäftsführer der Kroll Inc. für die Sicherheit der Gebäude zuständig. Inoffiziell als „CIA der Wall Street“ bekannt, wurde Kroll von französischen Geheimdiensten als tatsächliche Fassade für die CIA bezeichnet, wie die Washington Post berichtet. Obwohl das Unternehmen behauptete, hauptsächlich im Bereich Unternehmenssicherheit und Ermittlungen tätig zu sein, untersuchte es auch häufig Ziele der Washingtoner Außenpolitik, darunter Saddam Hussein. Kroll war auch das Unternehmen, das 2002 mit der „Reorganisation“ von Enron beauftragt wurde.

Obwohl Hauer am Morgen des 11. September 2001 in seinem Büro im World Trade Center hätte sein sollen, erschien er an diesem Tag nicht zur Arbeit und trat stattdessen in den TV-Medien auf, wo er nur wenige Stunden nach dem Einsturz der Türme in einem Interview mit Dan Rather behauptete, Osama bin Laden sei für die Anschläge verantwortlich gewesen.

Doch nicht alle Kroll-Mitarbeiter hatten so viel Glück wie Hauer. John O’Neill hatte gerade bei Kroll angefangen und war an diesem Tag im World Trade Center, wo er bei den Anschlägen ums Leben kam. O’Neill hatte zuvor für das FBI gearbeitet und war der beste Experte des Landes für Osama bin Laden und seine Aktivitäten. Er war Mitte 2001 zurückgetreten, nachdem seine Ermittlungen zu bin Laden wiederholt von seinen Vorgesetzten blockiert worden waren, was vor dem 11. September 2001 bei zahlreichen Bundesermittlern der Fall war, und bekam daraufhin von keinem Geringeren als Jerome Hauer selbst einen Job bei Kroll angeboten.

Ebenfalls am Tag des 11. Septembers hatte Hauer hochrangige Beamte der Bush-Regierung angewiesen, das Antibiotikum Cipro einzunehmen, um eine Ansteckung mit Milzbrand zu verhindern, und Hauer machte anschließend über die Massenmedien öffentlich Andeutungen, dass ausländische Terroristen mit Saddam Hussein zusammenarbeiteten, um einen Milzbrandanschlag auf die amerikanische Öffentlichkeit zu verüben. All dies geschah lange bevor das erste Opfer eines Milzbrandanschlags, der Fotojournalist Robert Stevens, überhaupt Symptome zeigen würde.

Hauer hatte sich auf ein Szenario wie die Milzbrandanschläge im Rahmen der Biowaffen-Simulation „Dark Winter“ vorbereitet, die nur wenige Monate zuvor stattfand und zu einer Zeit, als Hauer Mitglied der Johns Hopkins Working Group on Civilian BioDefense war, die Teil des heutigen Johns Hopkins Center for Health Security ist und damals von der Mitautorin von „Dark Winter“, Tara O’Toole, geleitet wurde. Die Übung „Dark Winter“ und ihre aktuelle Bedeutung werden in Teil I dieser Serie ausführlich behandelt.

Erwähnenswert ist auch die Tatsache, dass Hauer während seiner Tätigkeit für Kroll Inc. auch für die Scientific Applications International Corporation (SAIC), einen Auftragnehmer für Verteidigung und Nachrichtendienste, tätig war. Dort wurde er ein Mitarbeiter von Stephen Hatfill, den Hauer bereits Jahre zuvor kennengelernt hatte. Bei SAIC arbeitete Hatfill an der Entwicklung von Protokollen für den Umgang mit „Anthrax-Hoax-Briefen“, einem Phänomen, das in Dark Winter und später bei den eigentlichen Anthrax-Anschlägen von 2001 auftrat. Hatfill wurde später beschuldigt, genau diese Anschläge verübt zu haben, wurde aber später vom Verdacht freigesprochen und erhielt von der Regierung eine saftige Abfindung in Höhe von mehreren Millionen Dollar.

Hauer and HHS (Health & Human Services)

Die HHS (Health and Human Services ist eine Teilorganisation des DHS (Department of Homeland Security).

Als sich die Milzbrandanschläge ereigneten, riet Hauer Minister Thompson, ein neues Büro im HHS einzurichten, das Office of Public Health Preparedness (OPHP), dessen erster stellvertretender Direktor Dr. D.A. Henderson war, ein ehemaliger Beamter der Weltgesundheitsorganisation und der ursprüngliche Gründer der Johns Hopkins Working Group on Civilian Biodefense, die Dark Winter gesponsert hatte und der Jerome Hauer sowie die Dark Winter-Mitautoren Tara O’Toole und Thomas Inglesby angehörten. Anfang 2002 sollte Hauer selbst Henderson als Leiter des neu geschaffenen OPHP ablösen.

Im Mai 2002 verfasste Hauer – während er das OPHP leitete – gemeinsam mit Mitgliedern der Johns Hopkins Working Group, darunter O’Toole und Inglesby, einen Bericht. In diesem Bericht, der im renommierten Journal of the American Medical Association (JAMA) veröffentlicht wurde, argumentierten Hauer, O’Toole, Inglesby und ihre Mitautoren, dass angesichts der Milzbrandanschläge von 2001 eine verstärkte Produktion und ein größerer Ankauf von Milzbrandimpfstoff notwendig sei und dass auch staatliche Mittel für die Erforschung eines neuen Milzbrandimpfstoffs benötigt würden. Außerdem behaupteten sie, dass der Impfstoff keine nennenswerten unerwünschten Wirkungen habe.

Nur wenige Monate zuvor waren O’Toole und Inglesby mit ihren Versuchen, die Milzbrandanschläge mit Al-Qaida in Verbindung zu bringen, in die Kritik geraten, nachdem diese Möglichkeit von Ermittlern des Bundes und anderen unabhängigen Wissenschaftlern völlig ausgeschlossen worden war.

Das von der Johns Hopkins Working Group verfasste Papier wurde ebenfalls unter die Lupe genommen, insbesondere ihre Empfehlung, dass die Regierung mehr BioThrax beschaffen sollte. Dies lag vor allem daran, dass die Anschläge gezeigt hatten, dass Antibiotika bei der Reaktion auf Milzbrandanschläge wesentlich wirksamer und kostengünstiger waren. In späteren Studien wurde behauptet, dass die Forderung nach einer Aufstockung der BioThrax-Vorräte „den medizinischen Erkenntnissen und den Empfehlungen der Experten widerspricht“, die auf den Lehren aus den Milzbrandanschlägen basieren.

Im Juni 2002 unterzeichnete Präsident Bush den Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act und schuf damit den Posten des Assistant Secretary for Public Health Emergency Preparedness, der schnell von Hauer besetzt wurde und ihm nahezu vollständige Macht über die Biodefense-Politik des HHS und alle HHS-Angelegenheiten im Zusammenhang mit der „nationalen Sicherheit“ gab.

Im Juli 2002 trugen Hauer und sein Stellvertreter William Raub dazu bei, dass das Pentagon die Impfung der Truppen wieder aufnahm, obwohl es seit langem Bedenken hinsichtlich der Sicherheit des Impfstoffs gab. Nach dem neuen Impfprogramm würde die Zahl der geimpften Truppen „sprunghaft ansteigen“, so die Beamten. Der Umfang dieser Erhöhung wurde jedoch nie bekannt gegeben. Außerdem würde die Hälfte der BioThrax-Käufe des Pentagons für zivile Zwecke gelagert werden.

Obwohl Hauer, O’Toole, Inglesby, das Pentagon und natürlich BioPort weiterhin beteuerten, dass BioThrax für den menschlichen Gebrauch sicher sei, veröffentlichte das Government Accountability Office (GAO) nur wenige Monate später seine Ergebnisse, die zeigten, dass der Impfstoff „bei den meisten Empfängern unerwünschte Reaktionen hervorrief [85 %] und dazu beitrug, dass viele Mitglieder der Air Force Reserve und der Air National Guard zwischen 1998 und 2000 zu anderen Einheiten wechselten oder das Militär verließen“. Das Pentagon und das HHS wiesen die Schlussfolgerungen des GAO zurück.

Trotz der Zurückweisung durch das Pentagon und das HHS stieg die Zahl der Veteranen, die unter den Auswirkungen von BioThrax litten, weiter an. Sogar Mainstream-Quellen begannen über Behauptungen zu berichten, die BioThrax mit mehr als 20 Todesfällen und über 4.000 Erkrankungen in Verbindung brachten, von denen 347 als „ernst“ eingestuft wurden.

Daraufhin verklagten im März 2003 sechs Militärangehörige und zivile Auftragnehmer des Verteidigungsministeriums das Pentagon, das Gesundheitsministerium und die FDA wegen der obligatorischen BioThrax-Impfung mit der Begründung, dass die Art und Weise, wie der Impfstoff in den 1990er und Anfang der 2000er Jahre verabreicht wurde, experimentell gewesen sei.

Diese Behauptung stützte sich auf die Tatsache, dass die FDA BioThrax nicht für den Einsatz gegen die Aerosol-Exposition gegenüber Milzbrand (d. h. das Einatmen von Milzbrand) zugelassen hatte. Das Pentagon setzte BioThrax jedoch ein, um Soldaten angeblich vor der Exposition gegenüber Aerosol-Milzbrand zu schützen, also vor der Form von Milzbrand, mit der Soldaten in einem Biowaffen- oder Bioterrorismus-Szenario konfrontiert werden würden. Das Pentagon injizierte den Soldaten also BioThrax für einen Zweck, für den es nicht staatlich zugelassen war, so dass es sich um einen experimentellen Einsatz handelte. Da die Anordnung experimenteller Impfstoffe auf Bundesebene rechtswidrig ist, entschied ein Bundesrichter im Oktober 2004, dass das obligatorische Biothrax-Impfprogramm des Pentagons rechtswidrig ist.

Das Urteil war ein Schlag für BioPort, das sich in diesem Jahr umstrukturiert und den Namen Emergent BioSolutions angenommen hatte. BioPort/Emergent BioSolutions konnte sich jedoch im Jahr 2006 erholen, als das Pentagon beschloss, die obligatorischen Milzbrandimpfungen für US-Soldaten wieder aufzunehmen, kurz nachdem die FDA beschlossen hatte, BioThrax als Mittel zur Behandlung von Milzbrandinhalation zuzulassen.

BioSolution’s BioShield

Nur wenige Monate bevor das BioThrax-Impfstoffprogramm des Pentagons als illegal eingestuft wurde, verabschiedete der Kongress das Project BioShield Act, ein Gesetz, das größtenteils von den Lobbyisten von Emergent BioSolution verfasst und stark von Robert Kadlec beeinflusst wurde, der damals als Direktor für biologische Verteidigung des Homeland Security Council tätig war. Ziel des Gesetzes war es, 5 Milliarden Dollar für den Kauf von Impfstoffen, einschließlich Millionen von Dosen Anthrax-Impfstoff, bereitzustellen und sie für den Fall eines zukünftigen bioterroristischen Angriffs zu lagern. Da diese Impfstoffe nur eine begrenzte Haltbarkeit haben (drei bis vier Jahre im Fall von BioThrax), müsste der Vorrat ständig erneuert werden, da sein Inhalt nach und nach abläuft.

Nicht lange nach der Unterzeichnung des BioShield-Gesetzes gründete Emergent BioSolutions eine Lobbygruppe mit dem Namen Alliance for Biosecurity als Teil seiner Strategie, sich auf einfache Weise lukrative BioShield-Verträge zu sichern. Im Rahmen dieser Lobbygruppe schloss sich Emergent BioSolutions mit dem 2003 gegründeten Center for Biosecurity der University of Pittsburgh zusammen, das sich aus ehemaligen Mitgliedern des Johns Hopkins Institute for Civilian Biodefense Strategies zusammensetzte. Zu dieser Zeit wurde das Zentrum der Universität Pittsburgh von Tara O’Toole geleitet.

Obwohl Emergent BioSolutions über Kontakte zu den wichtigsten Organisationen und Personen des biotechnologischen Industriekomplexes, der Bush-Regierung und des Militärs verfügte, verlief BioShield für das Unternehmen zunächst nicht wie geplant. Anstatt noch mehr Geld in das umstrittene BioThrax zu pumpen, beschloss das Gesundheitsministerium, in einen neuen Milzbrand-Impfstoff zu investieren, der weniger Dosen und weniger unerwünschte Nebenwirkungen und damit weniger Kontroversen mit sich bringt.

Im November 2004 erteilte das HHS der Firma VaxGen Inc. über BioShield einen Auftrag im Wert von 877,5 Millionen Dollar für die Herstellung eines rekombinanten Milzbrandimpfstoffs – der erste Auftrag, der über BioShield vergeben wurde. Im Gegensatz zu den früheren BioThrax-Verträgen von Emergent mit der Regierung erhielt das Unternehmen im Rahmen des VaxGen-Vertrags erst dann Geld von der Regierung, wenn der Impfstoff zugelassen und anschließend geliefert wurde.

Der VaxGen-Vertrag bereitete BioPort/Emergent Biosolutions aus offensichtlichen Gründen große Sorgen. Um den Verlust ihres Impfstoffmonopols zu verhindern, investierten sie massiv in die Lobbyarbeit und gaben zwischen 2004 und 2007 5,29 Millionen Dollar für Lobbyisten aus. Im Vergleich dazu gab VaxGen im selben Zeitraum 720.000 Dollar für Lobbyisten aus.

Einer dieser Lobbyisten war Jerome Hauer, der kurz nach seinem Ausscheiden aus dem HHS auch in den Vorstand von Emergent aufgenommen wurde. Obwohl Hauer während seiner Tätigkeit beim HHS einen anderen Anthrax-Impfstoff als BioThrax unterstützt hatte, bestand er plötzlich darauf, dass BioThrax die Lösung sei. Er verlangte auch, dass sein Nachfolger beim HHS, Stewart Simonson, der letztlich für den BioShield-Vertrag mit VaxGen verantwortlich war, seiner Befugnisse enthoben wurde. Zu den anderen Lobbyisten, die Emergent damals anheuerte, gehörten zwei ehemalige Berater des damaligen Vizepräsidenten Dick Cheney und ehemalige Berater einflussreicher Kongressabgeordneter.

Die Einstellung von Hauer und anderen, die gute Verbindungen zur Bush-Regierung und zum Kongress hatten, war nur ein Teil der aggressiven Lobbyarbeit von Emergent gegen den VaxGen-Vertrag, denn das Unternehmen wandte auch mafiöse Taktiken an, indem es Gesetzgebern und Regierungsbeamten mitteilte, dass US-Zivilisten ohne einen sofortigen Ausbau des Milzbrandimpfstoffs [BioThrax] in Lebensgefahr schwebten“ und damit drohte, die Herstellung des Impfstoffs einzustellen, wenn die Regierung sich nicht entschließen würde, ihr Produkt für den Vorrat zu kaufen.“

Der Krieg zwischen Emergent BioSolutions und VaxGen weitete sich auf Anhörungen im Kongress aus, wo Kongressabgeordnete, die Tausende von Emergent’s damaligem CEO erhalten hatten, den BioShield-Vertrag mit VaxGen angriffen, wobei einer den Vertrag als „höchst verdächtig“ bezeichnete und wütend verlangte, dass das HHS erklären solle, warum es nicht mehr BioThrax gekauft habe. Die Angriffe wurden auch von der Presse aufgegriffen, wo Emergent-Lobbyisten in einflussreichen Zeitungen Op-Eds schrieben.

Emergent fand sogar unwahrscheinliche Unterstützer in „progressiven“ Journalisten wie Jeremy Scahill, der einen Artikel für The Nation schrieb, in dem er Jerome Hauer lobte und ihn als Verfechter der öffentlichen Gesundheitsvorsorge darstellte, der im Widerspruch zu den Neokonservativen der Bush-Ära stand (trotz seiner Mitgliedschaft in Organisationen, die mit eben diesen Neokonservativen gefüllt waren). Scahill kritisierte auch Hauers Nachfolger Stewart Simonson und den VaxGen-Vertrag scharf.

Scahill erwähnte in seinem Bericht nicht, dass Hauer damals als Lobbyist für Emergent BioSolutions arbeitete oder Mitglied des Vorstands war, obwohl er ihn für den Bericht interviewt hatte. Scahill erwähnte Emergent BioSolutions (oder seinen früheren Namen BioPort) in dem gesamten Artikel nicht ein einziges Mal, obwohl es der Hauptkonkurrent von VaxGen ist.

Schließlich kündigte das HHS im Jahr 2006 den Vertrag mit VaxGen, nachdem das Unternehmen bei der Entwicklung seines Impfstoffs in Schwierigkeiten geraten war, und lehnte es ab, ihm die Art von Rettungsmaßnahmen anzubieten, die Emergent BioSolutions unter seinem früheren Namen BioPort bei zahlreichen Gelegenheiten erhalten hatte.

Nachdem der Vertrag von VaxGen mit dem HHS gekippt wurde, blieb das Anthrax-Impfstoffmonopol von Emergent BioSolution zumindest eine Zeit lang intakt. PharmAthene, ein weiteres Biotechnologieunternehmen, das zusammen mit Emergent die Lobbygruppe Alliance for Biosecurity gegründet hatte, gab jedoch bald seine Pläne zur Entwicklung eines eigenen rekombinanten Anthrax-Impfstoffs bekannt. Dies veranlasste Emergent schließlich dazu, das im Grunde bankrotte Unternehmen VaxGen zu kaufen und genau den Milzbrandimpfstoff von VaxGen zu erwerben, für den es mehrere Jahre lang Millionen von Dollar ausgegeben hatte, um ihn zu diskreditieren.

Einige Jahre später gelang es den Konkurrenten von Emergent, beim Pentagon Fuß zu fassen: Das Militär bot Verträge für den von PharmAthene entwickelten Anthrax-Impfstoff und einen weiteren von PaxVax hergestellten Impfstoff an. Emergent ging aggressiv gegen seine Konkurrenten vor oder kaufte sie auf, um sein Monopol zu behalten. Gleichzeitig entwickelte das Unternehmen drei neue Anthrax-Impfstoffe (einer davon war der VaxGen-Impfstoff), um die Nachfrage der Regierung nach einem neuen Anthrax-Impfstoff zu befriedigen. Nur einer von ihnen, NuThrax, machte jemals Fortschritte.

NuThrax, eine Kombination aus BioThrax und einem Adjuvans, wäre eine weitere Goldgrube für Emergent Biosolutions. Das Unternehmen erhielt 127 Millionen Dollar von der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) des HHS und dem National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) für die frühe Entwicklung. In der Zwischenzeit wurde die Produktion von BioThrax mit weiteren Zuschüssen von BARDA drastisch erhöht. Im Jahr 2016 erhielt das Unternehmen dann zusätzliche 198 Millionen US-Dollar vom Gesundheitsministerium für die weitere Entwicklung von NuThrax sowie die Zusage der Regierung, bis zu 50 Millionen Dosen für den nationalen Vorrat zur biologischen Verteidigung zu kaufen. Diese Zusage erfolgte im Rahmen eines Vertrags im Wert von bis zu 1,6 Mrd. USD und wurde ebenfalls gemacht, bevor NuThrax von der FDA zugelassen wurde. Bis heute ist NuThrax von der FDA noch nicht zugelassen.

Das „A Team“

Es ist erwähnenswert, dass Hauer nicht der einzige wichtige Regierungsbeamte war, der BioPort unterstützt hatte und später mit einem Sitz im Vorstand des Unternehmens belohnt wurde. Einige Jahre nachdem Hauer Vorstandsmitglied von Emergent Biosolutions wurde, nahm das Unternehmen 2007 Dr. Sue Bailey in seinen Vorstand auf. Bailey hatte in den späten 1990er Jahren als ehemalige medizinische Spitzenbeamtin des Pentagon eine Schlüsselrolle dabei gespielt, das Milzbrandimpfstoffprogramm des Militärs vor dem Scheitern zu bewahren, da Veteranen immer wieder Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und der unerwünschten Nebenwirkungen des Impfstoffs äußerten.

Als der Kongress 1999 eine Anhörung zur Sicherheit des Milzbrandimpfstoffs abhielt, nachdem betroffene Veteranen Bedenken geäußert hatten, gehörte Bailey einem Expertengremium an, dem auch Admiral William Crowe von BioPort angehörte. In ihrer vorbereiteten Erklärung unterstrich Bailey zunächst die Dringlichkeit der bioterroristischen Bedrohung, indem sie behauptete, dass „mindestens zehn Nationalstaaten und zwei terroristische Gruppen“ über Fähigkeiten zur biologischen Kriegsführung verfügten und eine Studie der Johns Hopkins University aus dem Jahr 1958 als Beweis dafür anführte, dass Milzbrandimpfungen sicher seien. Abschließend versicherte sie den Kongressmitgliedern, dass sie über einen „sicheren und wirksamen Impfstoff verfügen, um auf eine gut dokumentierte Bedrohung zu reagieren“. Keine dieser Aussagen sollte sich als wahr herausstellen.

Eine weitere Expertin, Dr. Katherine Zoon, die damals das Center for Biologics Evaluation der FDA leitete, stimmte in ihrer Stellungnahme mit Dr. Baileys Einschätzung der Sicherheit des Milzbrandimpfstoffs überein. Zoon, die später Schlüsselpositionen am National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) und an den National Institutes of Health (NIH) bekleidete, wurde auch in den Vorstand von Emergent berufen.

Die Aussagen, die Zoon und Bailey bei dieser Anhörung machten, wichen laut Aussage von Kwai-Cheung Chan vom General Accounting Office (GAO) erheblich von der eigenen Einschätzung der FDA zur langfristigen Sicherheit des Impfstoffs ab. Chan hat die Aussagen von Bailey und Zoon praktisch entkräftet, indem er unter anderem aufzeigte, dass die von ihnen zitierten Studien mit einem völlig anderen Milzbrand-Impfstoff durchgeführt wurden, der von Merck und nicht von Emergent BioSolutions hergestellt wurde. Die Aussage von Chan machte deutlich, dass BioThrax keinerlei Sicherheitsbilanz aufwies. Im Gegensatz zu Hauer belohnte Emergent später Bailey und Zoon für ihre Loyalität gegenüber dem privaten Sektor im Gegensatz zur öffentlichen Gesundheit mit Vorstandsposten und lukrativen Aktienoptionen.

„Eine gute Krise darf man nicht ungenutzt lassen“

Obwohl Emergent Biosolutions seinen privilegierten Status in Bezug auf den Milzbrandimpfstoff seit mehr als zwei Jahrzehnten genießt, hat sich das Unternehmen längst verzweigt und profitiert von einer Vielzahl von Pandemieängsten, einschließlich Ebola und Zika, sowie von Krisen im öffentlichen Gesundheitswesen sowohl weltweit als auch im Inland. Sie haben auch andere Impfstoffmonopole erworben, darunter den einzigen lizenzierten Pockenimpfstoff der USA durch den Kauf von Sanofi, der mit einem Regierungsvertrag im Wert von 425 Millionen Dollar und dem Versprechen einer mehrjährigen Verlängerung dieses Vertrages für die immer größer werdenden nationalen Vorräte zur biologischen Verteidigung einherging.

Ein weiteres von Emergent Biosolutions erworbenes Medikamentenmonopol hat es dem Unternehmen ermöglicht, von der verheerenden Opioid-Epidemie in den USA reichlich zu profitieren. Im Jahr 2018, einem Jahr, in dem die Opioidkrise fast 70.000 Amerikaner das Leben kostete und als die größte Gesundheitskrise der Nation galt, erwarb Emergent den Hersteller von Narcan, dem einzigen von der FDA zugelassenen Nasenspray mit Naloxon, das zur Behandlung von Opioidüberdosierungen am Tatort verwendet wird. Zum Zeitpunkt der Übernahme bezeichnete der Geschäftsführer von Emergent BioSolutions, Daniel J. Abdun-Nabi, High Schools und Colleges in den USA als lukrative, „ungenutzte Märkte“ für Narcan.

Zwei Monate nach Abschluss der Übernahme des Narcan-Monopols durch Emergent begann das HHS, Ärzten zu empfehlen, das Medikament zusammen mit opioiden Schmerzmitteln zu verschreiben. Das HHS bot jedoch keine Maßnahmen an, um die übermäßige Verschreibung von opioiden Schmerzmitteln wie Fentanyl zu verhindern, und schwieg zu den Bemühungen, opioide Schmerzmittel zu einer kontrollierten Substanz nach Liste 1 zu machen. Nach der HHS-Empfehlung zu Narcan haben mehrere Staaten Gesetze erlassen, die Ärzte zur Mitverschreibung des Nasensprays verpflichten. Der Verkauf von Narcan, das jetzt 150 Dollar pro Dosis kostet, stieg sprunghaft an.

Bezüglich seines Narcan-Monopols hat Emergent lange Zeit behauptet, dass es daran arbeitet, das Medikament erschwinglich zu halten, und hat im Rahmen einer großen PR-Aktion Narcan sogar an öffentliche Bibliotheken und YMCAs gespendet. Die aggressive Taktik von Emergent gilt jedoch auch für Narcan, denn das Unternehmen hat alle Konkurrenten verklagt, die eine billigere, generische Version des Medikaments auf den Markt bringen wollen. Darüber hinaus ist die staatliche Förderung von Narcan im Gegensatz zu anderen, längerfristigen Lösungen für die Opioidabhängigkeit in die Kritik geraten, wobei einige argumentieren, dass Narcan die Opioidabhängigkeit tatsächlich fördert und die Krise möglicherweise sogar verschlimmert.

Den Covid-19-Markt erobern

Emergents Geschichte von Korruption und Geschäftemacherei hat sie keineswegs davon abgehalten, von der globalen Gesundheitskrise um Covid-19 zu profitieren. Am 10. März kündigte Emergent eine Partnerschaft mit Novavax an, um einen Covid-19-Impfstoff zu produzieren, einen Impfstoff, der auch von der von Bill Gates unterstützten Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) unterstützt wird. CEPI war bereits zuvor eine Partnerschaft mit Emergent Biosolutions eingegangen und hatte dem Unternehmen 2018 über 60 Millionen US-Dollar zur Verfügung gestellt. Emergent hat seine Partnerschaft mit NovaVax am 31. März weiter ausgebaut.

Nur acht Tage nach der Partnerschaft mit Novavax ging Emergent eine Partnerschaft mit einem weiteren Hersteller eines Covid-19-Impfstoffkandidaten, VaxArt, ein. Im Gegensatz zum Emergent-Novavax-Impfstoff wird der gemeinsam mit VaxArt produzierte Impfstoffkandidat oral und in Pillenform eingenommen, was laut Wouter Latoud, CEO von VaxArt, „enorme logistische Vorteile bei der Durchführung einer großen Impfkampagne bietet“.

Während die Unterstützung von zwei der prominentesten Impfstoffkandidaten für Covid-19 Emergent einen Vorteil verschafft, wenn es darum geht, von den Impfstoffen zu profitieren, die schließlich von der Regierung zugelassen werden, ist Emergent während der aktuellen Coronavirus-Krise vor allem dank seiner beiden experimentellen Blutplasmabehandlungen in den Vordergrund getreten.

Die erste experimentelle Blutplasmabehandlung von Emergent, die nur einen Tag nach der Impfstoffpartnerschaft mit Novavax bekannt gegeben wurde, umfasst die Zusammenführung und Konzentration von Blutplasma von genesenen Covid-19-Patienten, während bei der zweiten Behandlung Plasma von Pferden verwendet wird, denen Teile des Virus injiziert wurden. Diese Behandlungen sollten eigentlich noch in diesem Jahr in die klinische Erprobung gehen, wurden aber durch die BARDA des HHS, die Robert Kadlec untersteht, erheblich gefördert. Es wird nun erwartet, dass diese Behandlungen bis zum Spätsommer mit Phase-II-Versuchen beginnen.

Am 3. April erhielt Emergent Biosolutions von der BARDA 14,5 Millionen Dollar für die Entwicklung seiner Blutplasmabehandlung. Obwohl die Summe geringer ist als andere Verträge, die Emergent in der Vergangenheit von der BARDA erhalten hat, ermöglicht die Partnerschaft Emergent, sein größtes Hindernis bei der Entwicklung dieses Produkts zu überwinden, nämlich einen großen Vorrat an Blutplasma von genesenen Covid-19-Patienten. Dank der Partnerschaft mit BARDA erhält Emergent Zugang zu Blutspenden, die von Covid-19-Patienten an öffentliche Blutspendezentren gespendet werden.

Dr. Lisa Saward von Emergent bestätigte dies kürzlich in einem Interview mit TechCrunch und erklärte: „Wir überwinden [den Mangel an „Ausgangsmaterial“, d. h. Blutplasma] mit Hilfe von Partnerschaften wie der der Biomedical Advanced Research and Development Authority innerhalb der Health and Human Services und des National Institute of Allergy and Infectious Diseases, die Anfang dieser Woche angekündigt wurde.“

Die Verwendung von gespendetem Plasma durch Emergent zur Entwicklung seines Produkts könnte sich jedoch als umstritten erweisen, da das von genesenen Covid-19-Patienten gespendete Plasma derzeit für die Behandlung schwerkranker Covid-19-Patienten verwendet wird. Die Verwendung von Plasma zur Behandlung kritischer Patienten begann Ende letzten Monats, nachdem die Regierung des Bundesstaates New York zunächst die Verwendung in solchen Fällen genehmigt hatte, gefolgt von dem Angebot der FDA, die Verwendung für kritische Covid-19-Patienten landesweit auf Einzelfallbasis zu genehmigen. Doch dank der Partnerschaft zwischen BARDA und Emergent wird ein erheblicher Teil des Plasmas stattdessen dazu beitragen, dass Emergent einen weiteren wichtigen Markt erobern kann.

Quelle: A Killer Enterprise: How One of Big Pharma’s Most Corrupt Companies Plans to Corner the Covid-19 Cure Market (thelastamericanvagabond.com)